工作地点：

北京市-亦庄开发区

工作职责：

1、负责产品及物料技术标准建立、管理、优化工作；
2、负责质量标准书审核，确认质量标准书内容是否符合技术标准要求；
3、负责组织已上市产品质量标准提升相关研究工作；
4、协助相关部门质量协议、质量标准优化及变更相关技术评估；
5、参与外部迎检工作和检查后缺陷项整改工作；
6、组织制定技术管理与技术改进、开发的各项规章制度;
7、组织相关专业知识技能的培训；
8、提出任何提高工作率、降低成本、降低不安全因素的建议；
9、完成领导安排的其它相

任职资格：

1、硕士以上学历，有较好的文字功底能力；
2、具备较强沟通能力、表达力和亲和力，有高度的敬业精神，踏实敬业；
3、有分析工作背景，熟悉方法学开发、验证工作流程，了解各类型分析仪器原理；
4、熟悉 GMP 法规要求，熟悉药典要求，了解制药行业相关技术指南要求；
5、良好的英语读写能力，CET-6 级以上。